nybanner

תעשיית הפרמקאוטיקה

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה

אנטיביוטיקה היא סוג של אנטי מיקרוביאלי המשמש לטיפול ומניעה של זיהום חיידקי.הם עשויים להרוג או לעכב את הצמיחה של חיידקים.

מטרת סינון:
מסנן מקדים: הסר את החלקיקים, הקולואיד, והארך את חיי העבודה של מסננים עדינים לאחר מכן.
מסנן עדין: הסר את החיידקים, מיקופלזמה.

קריטריוני סינון:
1. הסר את החלקיקים, הקולואיד, החיידקים, המיקופלזמה.
2. זרימה חופשית דרך המרכיב העיקרי בתמיסת התזונה (תאימות כימית טובה במיוחד).
3. קצב זרימת סינון יציב.

בחירת מסנן:

תהליך סינון בחירת מסנן
לפני סינון GF
רוּחַ IPF
סטֵרִילִי IPS

תהליך סינון:

VQV12

נפח גדול פרנטרלי

LVP הוא נוזל הזרקה סטרילי לגוף האדם דרך הוריד, ונפחו לא פחות מ-50 מ"ל.

המרכיב העיקרי של LVP:

מים, גלוקוז, חומצת אמינו, מלח ותמיסת תזונה צמיגה.
כעת זמינים בשוק בעיקר ארבעה סוגים שונים של LVP:
גלוקוז, NaCl, גלוקוז/NaCl, מטרונידזול

מטרת סינון:

מסנן מקדים: הסר את החלקיקים, הקולואיד, והארך את חיי העבודה של מסננים עדינים לאחר מכן.
מסנן עדין: הסר עומס ביולוגי נמוך;סינון סטרילי

קריטריוני סינון:
בטיחות: מסננים צריכים להיות בעלי חוזק מכני טוב, כמו ביקבוק בלחץ גבוה ובמהירות גבוהה
יציבות: מסננים צריכים לספק מהירות סינון יציבה ויעילות סינון
ללא חיידקים: אין חיידקים חיים ב-LVP

תצורת מערכת סינון:

EGQF12

תרשים מערכת סינון:

qgq121v

נפח קטן פרנטרלי

פרנטרלים בנפח קטן (SVP) כוללים תרופות מסורתיות וביו-הנדסיות שונות.תרופות אלו נארזות בדרך כלל בבקבוקונים קטנים (פחות מ-20 מ"ל), מזרקים ואמפולות מלאים מראש, או עשויות באבקה ליופילית.הרבה SVPs זקוקים לעיבוד אספטי בגלל חוסר יציבות החום שלהם.
סינון עיקור משמש לאחר סינתזה או לפני המילוי.וזה יכול להוסיף את הבטחת הסטריליות אם נעשה שימוש בסינון עיקור בשני המיקומים.יש להשתמש במסננים מקדימים כדי להפחית עומס ביולוגי וחלקיקים, דבר שיסתום את המסננים הסופיים בטרם עת.

יעדי הפרדה
● סינון מקדים
הסר מזהמים קולואידים וחלקיקים כדי להאריך את חיי השירות של מסנני עיקור במורד הזרם
● סינון סופי
ספק תסנין סטרילי העומד בדרישות הרגולציה הנוכחית

דרישות יישום

● מסנני עיקור סופיים צריכים להסיר חיידקים מבלי לשנות את ההשפעות של מוצרי תרופה.לפיכך, מסננים אלו צריכים להיות בעלי ספיחה נמוכה של מרכיב פרמצבטי פעיל (API), כמות נמוכה של מיצוי, להיות לא פירוגניים וניתנים לבדיקת תקינות, ולהיות סטריליים או ניתנים לסטריליזציה.
● מסננים מוקדמים ומסננים סופיים צריכים להיות בעלי קצב זרימה מספיק.מסננים סופיים במכונת המילוי חייבים להיות בעלי מבנים חזקים כדי למנוע את התגמשת המדיה במהלך עיבוד מילוי בזרימה פעימה, דבר שיגרום לשחרור חלקיקים, לטפטוף או לבעיות אחרות של מילוי.

המלצה

שלב סינון המלצה
סינון מקדים PP
אוורור סטרילי IPF
סינון סופי כֶּלֶב
vsavq2